179.
¿Cuál de estos enunciados NO es una característica de los ensayos clínicos fase
I?
1. Suelen tener objetivos no terapéuticos
2. Pueden realizarse en voluntarios sanos
3. Pueden realizarse en pacientes
4. Suelen ser aleatorizados
5. Suelen ser abiertos
Respuesta
correcta: 1
Aunque la respuesta es algo difusa, consideramos la 1 no característica de ensayos clínicos fase I, entendiendo que la seguridad y tolerabilidad del fármaco, típico de los fase I están dentro de "objetivos terapéuticos".
188.
En un estudio farmacoeconómico, el fármaco A produce una esperanza de vida de 5
años con un coste total de 5.000 euros, mientras que el fármaco B produce una
esperanza de vida de 6 años con un coste total de 15.000 euros (valores medios
por paciente). El criterio de decisión se basa en escoger la intervención más
efectiva con un umbral de coste-efectividad de 30.000 euros por año de vida
adicional ganado por paciente. ¿qué fármaco es coste-efectivo respecto del otro
y por qué?
1. El fármaco B, porque el coste efectividad
incremental con respecto al A está por debajo del umbral de coste-efectividad.
2. El fármaco A porque cuesta mucho menos que el B y
solo hay un año de diferencia en esperanza de vida.
3. El fármaco A, porque el coste-efectividad incremental
de B con respecto a A está por encima del umbral de coste-efectividad.
4. El fármaco B, porque cada año de vida tiene un
coste de 29.500 euros por debajo del umbral de coste-efectividad.
5. El fármaco A, porque el coste-efectividad
incremental con respecto al B está por encima del umbral de coste-efectividad.
Respuesta
correcta: 1
Realizando el cálculo
del coste efectividad incremental = (Coste por paciente de opción B – Coste por
paciente de opción A) / (Efectividad de B –
Efectividad de A), está por debajo del umbral de 30.000 euros.
193.
En un ensayo clínico que evalúa la eficacia de un hipolipemiante en la
prevención primaria de la cardiopatía coronaria, si los investigadores han
planificado análisis de resultados intermedios y a la vista de ellos suspenden
el estudio antes de su finalización tienen que saber que:
1. Solo puede ser interrumpido el estudio cuando en
un análisis intermedio hay una diferencia entre los resultados de las
intervenciones, p<0.05
2. Solo está justificada la interrupción en aquellos
estudios que tienen como variable de resultados la mortalidad
3. Si la intervención es segura el estudio no puede
interrumpirse antes de que haya finalizado
4. Cuando se interrumpe precozmente un ensayo
clínico es frecuente que se sobrestime el efecto de la intervención evaluada.
5.La realización de análisis intermedios disminuye
el error tipo I.
Respuesta
correcta: 4
La interrupción precoz del ensayo (sea o no
justificada) favorece la sobrestimación del efecto. Ello se comprende fácilmente
si imaginamos un ensayo bien diseñado y ejecutado, que se repite varias veces.
Debido al error aleatorio inherente al muestreo, el riesgo relativo detectado
en los sucesivos ensayos oscilará alrededor de su verdadero valor. En estas
condiciones, las fluctuaciones aleatorias que tienden a exagerar el efecto del
tratamiento conducirán a una interrupción precoz del ensayo más fácilmente que
las fluctuaciones que tienden a subestimar el efecto. Por lo tanto, los efectos
estimados a partir de ensayos interrumpidos precozmente son propensos a la
exageración.
206.
Entre los factores exógenos que favorecen la aparición de gota están los
fármacos. De los siguientes indicados cual considera usted que NO favorece la
hiperuricemia?
1. El ácido acetilsalicílico a dosis inferiores a 1
g diario
2. La hidroclorotiazida
3. La ciclosporina A
4. El etambutol
5. Los estrógenos
Respuesta
correcta: 5
Los estrógenos tienen propiedades uricosúricas por
lo que favorece la excreción de ácido úrico en la orina
207.
En las infecciones del sistema nervioso central la elección de un antibiótico
debe tener en cuenta no solo la sensibilidad de microorganismo responsable sino
también su capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica. La inflamación
de las meninges favorece el paso de algunos antibióticos que no la atraviesan
normalmente. ¿Cuál de los siguientes fármacos no debe usarse por vía sistémica
por no atravesar esta barrera, ni en el caso de meningitis?
1. Penicilina G
2. Vancomicina
3. Rifampicina
4. Cloramfenicol
5. Sulfametoxazol
Respuesta
correcta: ??
La penicilina G y la vancomicina pueden atravesar la
BHE cuando las meninges están inflamadas. Rifampicina, cloranfenicol y
sulfametoxazol si atraviesan BHE con mayor facilidad.
208.
El desarrollo de los fármacos genéricos se basa en la evaluación de la
bioequivalencia del genérico en comparación con un producto de referencia ya
comercializado. Este concepto se refiere a:
1. La evaluación de la equivalencia en ensayos
clínicos de eficacia
2. La evaluación de la similitud en ensayos clínicos
de tolerancia.
3. La equivalencia en el proceso de distribución de
un fármaco y por tanto, a la comprobación de que se encuentra con las mismas
concentraciones en el lugar de acción.
4. La evaluación de la equivalencia farmacocinética
5. La comprobación de un efecto similar de los
factores que influyen en la biodisponibilidad de un fármaco.
Respuesta
correcta: 4
Si se produce la “equivalencia
farmacocinética” se asume que la misma equivalencia existirá en el plano
farmacodinámico y, lo que es más importante, en su eficacia y seguridad .
209.
En un hombre de 60 años, con una moderada insuficiencia renal, se inicia el
tratamiento, sin administración de dosis de carga, con un medicamento
digitálico. En estas condiciones la semivida o vida media plasmática del
digitálico se estima en 72 horas. Señale cuanto tiempo de tratamiento en días
debe transcurrir desde el inicio del tratamiento para que se alcance la concentración
de equilibrio o concentración media en estado estacionario.
1. En tres días.
2. Entre 3 y 9 días.
3. Entre 12 y 15 días.
4. Más de 30 días.
5. Más de 60 días.
Respuesta
correcta: 3
Para alcanzar el estado de equilibrio estacionario
se requieren unas 5 semividas de eliminación por lo tanto unos 15 días
aproximadamente
210.
De los siguientes anticoagulantes cual es un inhibidor directo de la trombina.
1. Dabigatran
2. Apixaban
3. Ribaroxaban
4. Acenocumarol
5. Clopidogrel
Respuesta
correcta: 1
El dabigatran es un inhibidor directo, competitivo y
reversible de la trombina.
